Anvisa aprova Mounjaro para tratar Apneia Obstrutiva do Sono

Anvisa aprova Mounjaro® para tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade

São Paulo, 20 de outubro de 2025 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Mounjaro® (tirzepatida) como o primeiro e único tratamento medicamentoso indicado para apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade.

Com essa aprovação, o Mounjaro® amplia seu uso no Brasil, já sendo autorizado para o tratamento de diabetes tipo 2, sobrepeso com comorbidades e obesidade.

Dados clínicos e eficácia

A aprovação foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 3 SURMOUNT-OSA, que avaliou a eficácia e segurança da tirzepatida em pacientes com AOS e obesidade. Os dados demonstraram:

• Até 30 interrupções respiratórias há menos por hora em pacientes em uso de Mounjaro® com ou sem CPAP

• Remissão dos sintomas em até 50% dos pacientes após 1 ano de tratamento

• Perda média de peso corporal entre 18% e 20%, variando conforme o uso associado ao CPAP

• Eficácia até cinco vezes superior ao placebo na redução do índice de apneia-hipopneia (IAH)

Estudo SURMOUNT-OSA

O estudo foi multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo, envolvendo 469 participantes de diversos países, incluindo o Brasil. Os pacientes foram divididos em dois grupos:

• Grupo 1: pacientes que não usavam CPAP

• Grupo 2: pacientes que já utilizavam CPAP

O principal objetivo foi avaliar a redução no índice de apneia-hipopneia (IAH) após 52 semanas de tratamento com tirzepatida nas doses de 10 mg ou 15 mg, em comparação com placebo.

Sobre Mounjaro® (tirzepatida)

Mounjaro® é um agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1, administrado semanalmente por caneta aplicadora. Ele atua na regulação do apetite e do metabolismo da glicose, utilizado para:

• Diabetes tipo 2

• Obesidade ou sobrepeso com comorbidades

• Agora, também: apneia obstrutiva do sono moderada a grave

A tirzepatida está sendo estudada para outras indicações, como doença renal crônica, MASH (esteato-hepatite associada à disfunção metabólica) e obesidade com alto risco cardiovascular.

Disponibilidade e preços no Brasil

Desde maio de 2025, Mounjaro® está disponível no mercado brasileiro nas concentrações de:

• 2,5 mg | até R$ 1.406,75

• 5 mg | até R$ 1.759,64

• 7,5 mg | até R$ 2.599,00

• 10 mg | até R$ 2.999,00

As canetas vêm em embalagens com quatro unidades (um mês de tratamento). Também estão disponíveis com desconto pelo programa Lilly Melhor Para Você, que oferece:

• Apoio de educadores especializados

• Materiais educativos

• Condições especiais de compra

• Atendimento pelo site, SAC, WhatsApp ou e-mail

Compromisso com a sustentabilidade

A Lilly do Brasil também aderiu ao selo eu reciclo, que garante a compensação ambiental de 100% das embalagens de seus produtos. Com isso, a empresa apoia a reciclagem, a renda de catadores e a redução do impacto ambiental.

Sobre a Eli Lilly do Brasil

A Eli Lilly é uma empresa global de medicina com mais de 150 anos de atuação, focada na inovação em áreas como:

• Diabetes

• Obesidade

• Alzheimer

• Doenças imunológicas

• Câncer

Seus medicamentos beneficiam mais de 51 milhões de pessoas no mundo. No Brasil, a Lilly atua com foco em pesquisa, acessibilidade e responsabilidade ambiental.

Texto por: Lilly

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