Mitos e verdades sobre medicamentos genéricos
Os medicamentos genéricos desempenham um papel essencial na ampliação do acesso a tratamentos de qualidade, representando uma opção confiável e mais acessível para a população. Apesar disso, muitos ainda têm dúvidas sobre a composição, eficácia e segurança desses medicamentos. Para esclarecer os principais pontos, conversamos com Liberato Brum Junior, farmacêutico e gerente de Inovação e Pesquisa da Prati-Donaduzzi, que desmistificou os principais questionamentos em torno dos genéricos.
Composição e fabricação
Uma das perguntas mais frequentes sobre medicamentos genéricos diz respeito à sua composição. Segundo Liberato, não há diferenças significativas entre os genéricos e os medicamentos de marca. “Os medicamentos genéricos apresentam composição semelhante aos medicamentos de referência, contendo os mesmos princípios ativos, mesma dose e forma farmacêutica, mesma posologia e mesma indicação terapêutica. Dessa forma, ele oferece eficácia e segurança equivalentes ao medicamento de referência, comprovados por meio de ensaios de equivalência e bioequivalência farmacêutica.”
Além disso, ele ressalta que os insumos farmacêuticos utilizados seguem os mesmos padrões. “Atualmente a grande maioria dos insumos farmacêuticos ativos e excipientes são importados da Europa, Ásia e Estados Unidos, isso vale para medicamentos genéricos e de referência.”
Eficácia e segurança
Entre os mitos mais comuns, está a ideia de que os genéricos podem demorar mais para fazer efeito ou que sua eficácia seja inferior. Liberato afirma que isso não ocorre. “Os medicamentos genéricos apresentam a mesma segurança e eficácia terapêutica que os medicamentos de referência e não demoram mais tempo para fazer efeito. Os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade, segurança e eficácia do medicamento de referência.”
Essa equivalência é garantida por rigorosos testes exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). “Sua intercambialidade é assegurada por testes de equivalência, que incluem comparações in vitro e estudos de bioequivalência em humanos e apresentados para avaliação final da Anvisa”, explica o especialista.
Processos de controle de qualidade
Os medicamentos genéricos passam por controles de qualidade detalhados, realizados a cada etapa de sua produção. Liberato destaca que as indústrias farmacêuticas seguem rigorosos padrões internacionais. “As grandes indústrias farmacêuticas utilizam tecnologia de ponta e realizam avaliações rigorosas para cumprir todos os procedimentos de boas práticas de fabricação e controle de qualidade lote a lote.”
Ele também enfatiza que os métodos adotados seguem normas globais reconhecidas. “Elas empregam e validam metodologias e processos de acordo com padrões internacionais de qualidade e referência, garantindo dessa maneira que a classe médica e os pacientes tenham acesso a medicamentos genéricos que atendam a todos os padrões de qualidade, segurança e eficácia.”
Efeitos colaterais
Outra dúvida comum é sobre a possibilidade de os genéricos apresentarem mais efeitos colaterais do que os medicamentos de referência. De acordo com Liberato, isso não acontece. “Não, os genéricos apresentam os mesmos benefícios e também os mesmos efeitos colaterais dos medicamentos de referência.”
Mercado dos genéricos no Brasil
O mercado de genéricos no Brasil continua em expansão, permitindo que mais pessoas tenham acesso a tratamentos de qualidade. Segundo dados atualizados do Anuário Estatístico da Indústria Farmacêutica, divulgado pela Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), em 2023, 223 indústrias comercializaram medicamentos genéricos no país, totalizando 6.955 apresentações e abrangendo 509 classes terapêuticas. O setor farmacêutico atingiu um faturamento de aproximadamente R$ 142,43 bilhões, refletindo um crescimento de 8,53% em relação a 2022, demonstrando a importância desse segmento para o acesso à saúde no Brasil
Por que escolher genéricos?
Além do preço reduzido, os medicamentos genéricos apresentam a mesma qualidade e segurança que os de marca, sendo uma opção viável para diversas condições de saúde. Liberato destaca: “As avaliações incluem boas práticas de fabricação e controle de qualidade lote a lote.” A escolha pelos genéricos também reflete um compromisso com a saúde pública, garantindo acesso a tratamentos confiáveis e regulamentados. Em caso de dúvidas, é essencial buscar orientação médica ou farmacêutica.
Profissional consultado: Dr. Liberato Brum Junior, farmacêutico e gerente de Inovação e Pesquisa da Prati-Donaduzzi
Texto por: Giovanni Stein | Redação Saúde Minuto | Editado por: Francisco Varkala
